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[分享] 胸腺法新?胸腺五肽?胸腺肽?傻傻分不清楚

胸腺法新?胸腺五肽?胸腺肽?傻傻分不清楚

在2002年非典期间,有一种药品曾一针难求,为抗击非典做出了巨大贡献,这种药品当时的通用名为胸腺肽α1,现在的通用名是胸腺法新,商品名,为日达仙。

胸腺法新是一种免疫治疗药物,它可以增强人体的固有免疫和适应性免疫,也就是说,可以提高人体抗感染(抗病毒、细菌、真菌等)和杀伤肿瘤细胞的能力。

目前市面上有多种胸腺肽类制剂,不同胸腺肽类制剂化学名/通用名相似,因名称的相似性,网络上也出现了多种混淆的声音。其实不同的胸腺肽类制剂本质完全不同,正如龙生九子,各不相同。

胸腺肽最初是在60年代由美国科学家Goldstein发现,因其在生物化学和免疫学领域的卓越贡献被誉为“胸腺肽之父”。1965年,Goldstein第一次从小牛胸腺中分离得到具有免疫活性的物质,并将这种物质命名为“胸腺肽”。“胸腺肽”为多组分的混合物,组分复杂,作用机制不清,因此经常出现不明原因的严重不良反应,中国食品药品监督管理总局曾两次对其发出安全警示。

胸腺肽α1及其它胸腺肽类制剂的发现


70年代后,经过提取方法的改进,从胸腺肽混合物中分离出了其中的活性成分,称为“胸腺肽组分5”(TF5),又经过进一步纯化,得到了其中免疫活性更强的“胸腺肽α1”(Tα1),这就是对机体免疫功能起重要作用的关键成分。胸腺法新是一种与胸腺肽a1具有一致化学结构的物质,而真正在人体发挥作用,还必须保证一致的空间结构。原研胸腺法新作用机制明确,具有发挥药效所必须的空间结构,在全球范围内有700余篇基础及临床研究,证实其疗效及安全性。


胸腺法新的化学结构 胸腺法新的空间结构

(原研胸腺法新与人体中自然存在的胸腺肽a1具有完全一致结构,这种一致性的要求颇高,需要同时保证化学结构及空间结构一致)

在另一方面,从混合物胸腺肽中,还分离出了一种被称为“胸腺生成素II的物质”,由49个氨基酸组成,这49个氨基酸中的5个氨基酸,是发挥作用的活性片段,将这5个氨基酸通过化学合成的方式合成后,就成了另一种胸腺肽类产品“胸腺五肽”。胸腺五肽并非人类天然存在的物质,相对安全,但作用机制不清,缺乏临床研究,疗效不确切。

不同胸腺肽类制剂的差异


在最新版国家卫计委《原发性肝癌诊疗规范(2017版)》中,明确提出胸腺法新是免疫治疗药物之一,国家卫计委颁布的诊疗规范是国内最严谨、最高级别的疾病治疗指南。从这份规范中也可以看出,胸腺法新与其它胸腺肽类制剂是完全不同的。除此之外,《中国急诊感染性休克临床实践指南(2016)》、《2015年中国急诊社区获得性肺炎临床实践指南》、《2017年淋巴瘤诊疗专家共识》等等多个指南或共识均将胸腺法新列入其中。

胸腺肽类制剂的名称虽然相似,但究其本质,不同胸腺肽类产品是完全不一样的。患者在购买时,必须选择作用机理明确(与人体天然存在的物质在化学结构与空间结构均一致),安全性高(无严重不良反应),疗效确切(全球范围内具有循证医学证据)的产品,才能保障提高免疫功能,收获理想疗效。
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